Flakonet e sfidës së endotoksinës (Treguesi i endotoksinës)

 Flakonet e sfidës së endotoksinës (Treguesi i endotoksinës)

1. Informacioni i produktit

TëShishja e sfidës së endotoksinës(ECV, Treguesi i Endotoksinës) përdoret në vërtetimin e cikleve të depirogjenizimit të nxehtësisë së thatë.Flakonet e sfidës së endotoksinës vendosen në pikat e ftohta të furrës me nxehtësi të thatë.Pas përfundimit të ciklit, reduktimi log në nivelet e endotoksinës mund të përcaktohet duke krahasuar nivelet e endotoksinës në treguesit e endotoksinës së pjekur dhe jo të pjekur.Flakonet e sfidës së endotoksinës janë krijuar për të treguar një reduktim minimal prej 3-logësh në përmbajtjen e endotoksinës kur testohen duke përdorur çantën e analizës së endotoksinës së mpiksjes së xhel, çantën e analizës së endotoksinës turbidimetrike kinetike ose kompletet kromogjenike të analizës së Amebociteve të Lizatit të Liofilizuar.Shishja e sfidës së endotoksinës përmban 1000 deri në 10000EU nivele endotoksinash në një shishkë qelqi.ECV1250V dhe ECV2500V janë të mbyllura në shishe që konfigurojnë tapat rezistente ndaj nxehtësisë dhe etiketat rezistente ndaj nxehtësisë, të cilat mund të vendosen në furrë me nxehtësi të thatë ose në tunel me ngrohje të thatë pa hequr tapat dhe kapakët (kapakun).

Vërtetimi i ciklit(eve) të sterilizimit me nxehtësi të thatëkërkohet nga rregulloret e ANSI, AAMI, ISO, USP dhe FDA për të siguruar që të gjithë artikujt që kërkohet të jenë steril ose pa endotoksina janë në gjendje të sterilizohen vazhdimisht dhe me siguri për të zvogëluar mundësinë e futjes ose përhapjes së një mikroorganizmi infektiv. ose pirogjene.

Ndiqni kërkesat e rregulloreve, përdorni Bioendo ECV është në gjendje të operojë vërtetimin pa endotoksina ose vërtetimin pa pirogjen.Informacion më i rëndësishëm është Bioendo ECV pa nevojë për heqjen e kapakut (kapakut) të gomës në funksionimin e ngrohjes.

2. Parametri i produktit

Fuqia: 1000 deri në 10000 BE për shishkë dhe 2000 deri 10000 BE në një shishe.

3. Karakteristikat e produktit dhe aplikimi

Në shishkë me tapë rezistente ndaj nxehtësisë(temperaturë e lartë e tolerueshme deri në 360 gradë Celsius)dhe etiketë rezistente ndaj nxehtësisë.

Në procedurën e pjekjes ose tharjes, kapaku i flakonit ECV nuk ka nevojë të hiqet.

Pa ndihmës.

Shishja sfiduese e endotoksinës, në procedurat e funksionimit, reagjenti i lizatit duhet të përputhet me kitin ECV dhe nuk ka nevojë të hiqet ndezja gjatë procedurës së pjekjes.