Testi i vetëm i lizotit i liofilizuar i amebociteve me mpiksje xhel në ampulë GS44
Testi i vetëm i lizotit i liofilizuar i mpiksjes së xhelit në ampulë (Ampula qelqi GS44)
Testi i vetëm i liofilizuar i amebociteve të mpiksjes me xhel (LAL) në ampulë është një lloj analize e testit të endotoksinës që përdoret gjerësisht në industrinë farmaceutike dhe të pajisjeve mjekësore për të zbuluar praninë e endotoksinave në mostra të ndryshme.
Këtu janë disa nga veçoritë e kësaj analize të testit të vetëm të endotoksinës:
1. Ndjeshmëria: Testi i vetëm LAL i mpiksjes së gellit në ampulë është shumë i ndjeshëm dhe mund të zbulojë nivele të endotoksinës deri në 0.03 EU/mL.
2. Specifikimi: Testi është shumë specifik për endotoksinat dhe nuk ndërvepron me substanca të tjera në kampion.
3. Komoditeti: Formati i vetëm i testit të Gel Clot LAL Single Test në ampulë e bën atë të përshtatshëm dhe të lehtë për t'u përdorur, pasi eliminon nevojën për përgatitjen e reagentëve dhe kthesave standarde.
4. Stabiliteti: Formati i liofilizuar i reagentëve të testimit siguron stabilitet të shkëlqyer, duke lejuar që testi të ruhet në temperaturën e dhomës për periudha të gjata pa kompromentuar performancën e tij.
5. Kosto-efektive: Formati i vetëm i testit i Testit të Vetshëm LAL me Gel Clot në ampulë është më i kushtueshëm se llojet e tjera të analizave të testit të endotoksinës, siç është analiza LAL kromogjenike kinetike.
Testi i vetëm i Gel Clot LAL në ampulë është një metodë e besueshme, e ndjeshme dhe e përshtatshme për zbulimin e endotoksinave në një gamë të gjerë mostrash, duke e bërë atë një mjet thelbësor për të garantuar sigurinë dhe cilësinë e produkteve farmaceutike dhe të pajisjeve mjekësore.
1. Informacioni i produktit
Lizatë amebocite të mpiksura me xhel Test i vetëm në ampulë Përmbajnë lizatë amebocite specifike për endotoksinën, i cili përfshin frenues beta-glukan në formulim dhe nuk do të reagojë ndaj beta-glukanit.Për Testin tonë të Vetëm në ampula qelqi, ju mund të shtoni mostra direkt në ampulat e qelqit.Kjo do të thotë se nuk keni nevojë të rindërtoni Amebocyte Lysate në fillim dhe ju do të vendosni se sa teste do të përdorni çdo herë për të shmangur humbjet.Tubat pa endotoksina për hollimin e CSE të liofilizuar janë të nevojshme.Përdorimi i përdorimit të zbulimit të endotoksinës Bioendo Gel Clot Testi i Liofilizuar i Lizotit Amebocit i Vetëm në ampulë përputhet me USP, EP.
2. Parametri i produktit
Ampulë qelqi e vetme testuese e analizës së mpiksjes së xhelit.
Ndjeshmëritë: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25 EU/ml
3.Karakteristikat dhe aplikacionet e produktit
Zbulimi i endotoksinës me një hap,
Nuk kërkon lexues të sofistikuar të mikropllakës, mund të përdoret inkubatori normal i analizës së endotoksinës ose banja me ujë.
I përshtatshëm për testimin e endotoksinës së produktit përfundimtar përpara lëshimit të produktit.
Ndjeshmëria e produktit e standardizuar sipas kriterit të Farmakopesë së SHBA-së dhe kriterit të Farmakopesë së Kinës.
Shënim:
Reagenti i liofilizuar i amebociteve (LAL) i prodhuar nga Bioendo është bërë nga lizati i amebociteve (qelizat e bardha të gjakut) nga gaforrja patkua.
Katalogu Nr. | Ndjeshmëria EU/ml | Përshkrim | Përmbajtja e kompletit |
GS44010030 | 0.03 | Kompleti i testimit të endotoksinës për mpiksjen e xhel Bioendo, (Test i vetëm në ampulë, 44 Teste/Kit), | 44 Lizatë Amebocite e Liofilizuar me Clot me Gel; 1 CSE 10A; 5 Ujë për BET , 2ml/shishkë |
GS44010060 | 0.06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0.25 | ||
GS44010500 | 0.5 |
Gjendja e produktit
Ndjeshmëria e lizatit të liofilizuar të amebociteve dhe fuqia e Endotoksinës Standarde të Kontrollit vlerësohen kundrejt Endotoksinës Standarde të Referencës USP.Kompletet e reagentëve të liofilizuar të amebociteve vijnë me udhëzimet e produktit, Certifikatën e Analizës, MSDS.
Pse kompleti më i përzgjedhur për analizën e mpiksjes së xhelit GS44:
1. Reagenti lizatik më ekonomik dhe më i përdorur për zbulimin e endotoksinës.
2. Testi i vetëm në një shishkë për një shkallë zvogëlon rrezikun e kontaminimit, për të ofruar lehtësinë më të mirë për testin LAL.
3. Testi i vetëm i analizës së mpiksjes së xhelit LAL nuk ka nevojë për lexues të sofistikuar të mikropllakës, banjë uji ose inkubator me nxehtësi të thatë si konfigurim normal në testin e endotoksinës LAL.
4. Ruajtja e tubave pa endotoksina kur përdoret seria GS44 për të bërë testin e endotoksinës bakteriale në procedurën e operacionit të testimit të endotoksinës.
Produkte të ngjashme në analizën e testit të endotoksinës:
Testi i ujit për endotoksina bakteriale (BET), rekomandoni TRW02, TRW50 ose TRW100
Tub qelqi pa endotoksina (tub hollimi), Rekomandoni T1310018
Këshilla pa pirogjen, rekomandoni PT25096 ose PT100096
Pipettor, Rekomandoni PSB0220
Raft tubash,
Instrumenti i inkubacionit (Inkubatori me banjë me ujë ose nxehtësi të thatë), Rekomandoni inkubatorin e nxehtësisë së thatë TAL-M2
Vortex Mixter, Rekomandoni VXH.
Endotoksina standarde e kontrollit, CSE10A.