Testi i endotoksinës bakteriale (BET) kryhet në shumicën e laboratorëve modernë në kushte të kontrolluara si faktor i rëndësishëm për të shmangur ndërhyrjet.
E pershtatshmeteknikë aseptikeështë e rëndësishme gjatë përgatitjes dhe hollimit të standardeve dhe trajtimit të mostrave.Veshje me veshjepraktikë jashtë pajisjeve normale të mbrojtjes personale laboratorike (PPE) kërkesat nuk janë shqetësuese, përveç nëse produkti në provë kërkon konsiderata specifike të sigurisë nga analisti për shkak të toksicitetit ose infektivitetit.Dorezaduhet të jetë pa TALC, pasi TALC mund të përmbajë nivele të konsiderueshme të endotoksinave.Lexuesit e pllakave, banjat me ujë dhe blloqet e nxehtësisë së thatëpërdoret për inkubimin e mostrës duhet të jetë në një stol laboratori larg kanaleve të ngrohjes, ventilimit dhe ajrit të kondicionuar (HVAC), dridhjeve të konsiderueshme dhe trafikut laboratorik që mund të ndikojnë në rezultatet e testit.Kohët dhe kushtet e mbajtjes së mostrësduhet të përcaktohet dhe më pas të dokumentohet, nëse është e nevojshme, për të siguruar që rezultatet e sakta të testit mund të gjenerohen në kohën e kualifikuar.
Për shembull, nëse laboratori merr një mostër Ujë për Injeksion (WFI) ose në proces, a duhet të ruhet në frigorifer apo mund të qëndrojë në temperaturën e dhomës dhe për sa kohë?Përpara testimit, rekomandohet që kontejneri(et) e mostrës parësore të përzihen në mënyrë adekuate përpara se të hiqni pjesë(at) e testit për testim të drejtpërdrejtë ose për hollim pasues.
Testi i Endotoksinës Bioendo Bakterike, eksperimentet përfshijnëMetoda e mpiksjes së xhelitanaliza e testit të endotoksinës dheanaliza sasiore e testit të endotoksinësMetoda e mpiksjes së xhelit, analiza e testit të endotoksinës është një zbulim cilësor i endotoksinës, këto eksperimente kërkojnë që materialet e konsumit të përpunohen depyrogjenim, të tilla si tubat e reagimit pa endotoksina, tuba hollimi dhe këshilla pa pirogjen;Zbulimi sasior i endotoksinës ka testin kinetik të endotoksinës kromogjenike, testin e endotoksinës turbidimetrike kinetike, ky eksperiment kërkon që materialet harxhuese duhet të plotësojnë nivelin më të lartë të endotoksinës më pak se0,005EU/ml( 0,001EU/ml), të tilla si tubat pa endotoksina, majat pa pirogjen dhe mikropllakat pa pirogjen, madje edhe rezervuari pa pirogjen.Nga rruga, nëse mostrat trajtohen, enë duhet të jetë shishe mostër pa endotoksina.
Në testimin e endotoksinës, ndërhyrja mund të lindë nga një sërë burimesh, të tilla si përbërësit e matricës së mostrës, reagentët e testimit ose pajisjet.
Për të shmangur ndërhyrjen në eksperiment, mund të merren masat e mëposhtme:
1. Përgatitja e mostrës: Përgatitja e duhur e mostrës është thelbësore për testimin e saktë të endotoksinës.
Matrica e mostrës duhet të testohet tërësisht dhe të optimizohet për të siguruar përputhshmëri me analizën e endotoksinës.
Në veçanti, substancat ndërhyrëse si lipidet dhe proteinat duhet të hiqen ose minimizohen duke përdorur teknika të përshtatshme si filtrimi ose centrifugimi.
2. Kontrollet pozitive dhe negative: Është thelbësore të përfshihen kontrollet pozitive dhe negative në analizë për të monitoruar për ndërhyrje.
Kontrollet pozitive konfirmojnë funksionalitetin e testit, ndërsa kontrollet negative zbulojnë çdo kontaminim ose ndërhyrje nga komponentët e analizës.
3. Kontrolli i cilësisë: Kontrolli i cilësisë duhet të kryhet në të gjithë reagentët, pajisjet dhe ujin e përdorur në analizë.
Kjo siguron që reagentët të jenë të lirë nga kontaminimi me endotoksina dhe të funksionojnë siç duhet.
4. Standardizimi: Analiza duhet të standardizohet për të siguruar që të gjitha rezultatet janë të krahasueshme dhe të riprodhueshme.
Kjo përfshin përdorimin e një kurbë standarde për të kalibruar analizën dhe përdorimin e teknikave të standardizuara për përgatitjen, inkubimin dhe zbulimin e mostrës.
5. Vlerësimi: Analiza duhet të vërtetohet për të siguruar që është specifike, e ndjeshme dhe e besueshme.
Kjo përfshin testimin e një sërë mostrash, duke përfshirë ato që dihet se përmbajnë endotoksina, për të përcaktuar saktësinë dhe saktësinë e analizës.
Duke ndjekur këto masa, ndërhyrja mund të minimizohet dhe mund të arrihet testimi i saktë i endotoksinës.
Koha e postimit: Dhjetor-01-2022
