Analiza e testit të endotoksinës nga lizata e liofilizuar e amebociteve (reagent LAL)

Analiza e testit të endotoksinës nga lizata e liofilizuar e amebociteve (reagent LAL)

Reagentët LAL: Lizati i liofilizuar i amebociteve (LAL) është një ekstrakt ujor i qelizave të gjakut (amebociteve) nga gaforrja patkua e Atlantikut.
Reagentët TAL: Reagenti TAL është një ekstrakt ujor i qelizave të gjakut nga Tachypleus tridentatus.
Aktualisht, prodhimi kryesor i reagentëve LAL/TAL janë në Shtetet e Bashkuara dhe Kinë.

Analiza e testit të endotoksinës së mpiksjes së xhelit, kjo metodë është ende aplikimi kryesor në të gjithë botën, në mënyrë që të plotësojë kërkesat e sigurisë së ilaçeve për injeksion njerëzor.
AKTUALISHT Bioendo prodhon dhe furnizon reagentin LAL të mpiksjes së xhelit, duke përfshirë ampulat e xhamit të vetëm testues dhe shishkat me shumë teste.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 dhe G52
Kjo është zgjidhja ekonomike për zbulimin cilësor të endotoksinave në testin e drogës.Veçanërisht për barnat e injektueshme ose barnat parenteral për të testuar endotoksinat në WFI, API ose produkte të gatshme të drogës.Analiza e testit të endotoksinës është një kërkesë e madhe e veprimeve operative, duhet operator i aftë që të merret me analizën e mpiksjes së xhelit për të siguruar rezultatet e sakta.

Një zgjidhje e plotë përG52Analiza e testit të endotoksinës:
Reagent LAL
Kontrolli standard i endotoksinës
BET Uji
Këshilla për pipetën pa endotoksina
Tuba qelqi pa endotoksina, duke përfshirë funksionimin e hollimit dhe tubat e reagimit.
Instrument inkubimi, për të rekomanduar banjën me ujë ose inkubatorin me nxehtësi të thatë.Të gjitha pajisjet e inkubacionit kërkojnë saktësi të temperaturës.
Të gjitha materialet harxhuese për të prekur analizën LAL e cila plotëson standardin e nivelit pa endotoksina "<0.005EU/ml".
Mjedisi eksperimental duhet të jetë i përshtatshëm për zbulimin e endotoksinës.

Kushtojini vëmendje:
Materialet harxhuese plastike si majat e pipetave ose pllakat me shumë pusi përdoren gjerësisht për testimin e endotoksinës.Farmakopetë e harmonizuara (USP/CP) kërkojnë që çdo material harxhues plastik dhe tuba qelqi duhet të jetë pa endotoksina të dallueshme dhe po aq të rëndësishme, por shpesh të pa konsideruara, ato duhet të jenë standarde pa faktorë ndërhyrës.

Si të përdoret analiza e testit të endotoksinës për të zbuluar endotoksinat në mostër?
Para së gjithash, duhet të kryhet testi për konfirmimin e ndjeshmërisë së lizatit të etiketuar.Për të konfirmuar ndjeshmërinë është e njëjtë me shenjat e etiketës.
Për analizën e mostrës, kryeni analizat e testit të endotoksinës para ndërhyrjes.
Për të operuar analizën e plotë të endotoksinës së "testit të ndërhyrjes".
Për të operuar testin limit për marrjen e nivelit të endotoksinave në kampion.

Kur operohet testi për konfirmimin e ndjeshmërisë së lizatit të etiketuar, rezultati është jonormal, 2 Lamada nuk kanë formim xhel?
Kontrolloni nëse metoda e përgatitjes së endotoksinës standarde të kontrollit bakterial është e saktë.
Përzierja e vorbullës kërkohet për çdo tretës (shih manualin e udhëzimeve ose insertin e quajtur të endotoksinës standarde të kontrollit në detaje).
Për të kontrolluar nëse reagenti i lizatit përputhet me endotoksinën standarde të kontrollit.

Rekomandohet të përdorni një banjë uji ose një inkubator me nxehtësi të thatë për procesin e temperaturës konstante të reagentit të lizës (për shembull, një inkubator ose një kuti e thatë nuk është efektive).
Gjatë inkubacionit, mjedisi ujor në banjën e ujit që është statik dhe i qëndrueshëm, shmangen të gjitha dridhjet.
Kushtojini vëmendje të veçantë banjës së ujit për të fikur pompën e rrjedhës së ujit.

Duke gjykuar rezultatin, hiqni butësisht epruvetën ose ampulën e qelqit nga termostati, ngadalë përmbysni 180 gradë,
formimi i xhelit në tub nuk do të deformohet dhe nuk do të rrëshqasë, rezultati u regjistrua me sinjalin "+";
nuk formohet asnjë formim xhel ose mpiksja e xhelit nuk mund të mbahet e paprekur edhe pse është formuar.
Rrëshqitja e murit është negative, rezultati u regjistrua me sinjalin "-".
Kompleti i testit të shpejtë të endotoksinës së mpiksjes së xhelit i përket metodës së testimit të endotoksinës së mpiksjes së xhelit.
Në testimin e shpejtë të endotoksinës së mpiksjes së xhelit, kontrolli pozitiv i mostrës nuk gjeneron xhel?
Së pari, përdorni ujin e testimit të endotoksinës bakteriale për të verifikuar reagentët e lizatit, për të siguruar që operatorët dhe mjedisi të kenë përmbushur rregulloret;

Nëse kompleti është i kualifikuar, atëherë kontrolli pozitiv i kampionit nuk krijon xhel për shkak të efektit frenues të kampionit, dhe kampioni duhet të përpunohet dhe të trajtohet.
Metoda më e zakonshme e përpunimit të mostrës është hollimi.