Analiza e faktorit rekombinant C (rFC).është një metodë e përdorur gjerësisht për zbulimin e endotoksinave bakteriale, të njohura gjithashtu si lipopolisakaridet (LPS), Endotoksinat janë një përbërës i membranës së jashtme të baktereve Gram-negative që mund të shkaktojnë një përgjigje të fortë inflamatore te kafshët, përfshirë njerëzit.Analiza rFC bazohet në përdorimin e një forme të modifikuar gjenetikisht të Faktorit C, një enzimë që gjendet natyrshëm në gjakun e gaforres së patkuave dhe është i përfshirë në rrugën e koagulimit.Në analizën rFC, faktori C rekombinant përdoret për të zbuluar praninë e endotoksinave duke matur Me matjen e përmbajtjes së substrateve të copëtuara në prani të endotoksinës.Krahasuar me metodat tradicionale të zbulimit të endotoksinës, siç është analiza Limulus Amebocyte Lisate (LAL) e cila përdor gjakun e gaforres patkua, analiza rFC konsiderohet të jetë më e standardizuar dhe e riprodhueshme, pasi nuk mbështetet në përdorimin e reagentëve me prejardhje nga kafshët.Analiza rFC është gjithashtu më miqësore me mjedisin dhe e qëndrueshme, pasi zvogëlon nevojën për mbledhjen dhe përdorimin e gaforreve patkua në zbulimin e endotoksinës.
Analiza rFC është miratuar nga autoritetet rregullatore, të tilla si Pharmacopeia e Shteteve të Bashkuara (USP), Farmakopea Evropiane (EP) dhe Farmakopea Kineze (CP) për përdorim në testimin e kontrollit të cilësisë së produkteve farmaceutike dhe pajisjeve mjekësore.
Përparësitë e analizës së faktorit rekombinant c
Analiza e Faktorit Rekombinant C (rFC) ofron disa avantazhe ndaj metodave tradicionale për zbulimin e endotoksinave, siç është analiza Limulus Amebocyte Lisate (LAL).Disa nga avantazhet e analizës rFC përfshijnë:
1. Standardizimi: Analiza rFC është një teknologji rekombinuese e ADN-së që përdor një proteinë të vetme, të përcaktuar si reagjent zbulues.Kjo e bën analizën më të standardizuar dhe më pak të prirur ndaj ndryshueshmërisë në krahasim me analizën LAL, e cila mbështetet në përdorimin e një përzierjeje komplekse proteinash të nxjerra nga gjaku i gaforres së patkoit.
2. Riprodhueshmëria: Analiza rFC ka nivele të larta riprodhueshmërie, pasi përdor një proteinë të vetme, të përcaktuar si reagjent zbulues.Kjo lejon rezultate të qëndrueshme, madje edhe në grupe të ndryshme dhe shumë reagentë.
3. Përdorimi i reduktuar i kafshëve: Analiza rFC është një metodë më miqësore me mjedisin dhe e qëndrueshme për zbulimin e endotoksinave, pasi nuk kërkon përdorimin e kafshëve të gjalla ose të flijuara, të tilla si gaforret patkua.
4. Kosto-efektive: Analiza rFC është përgjithësisht më me kosto efektive sesa analiza LAL, për shkak të nevojës së reduktuar për kafshë të gjalla dhe natyrës më të standardizuar të analizës.
5. Stabiliteti: Analiza rFC është e fuqishme dhe mund të përdoret në një gamë të gjerë aplikimesh, duke përfshirë testimin e kontrollit të cilësisë së produkteve farmaceutike, pajisjeve mjekësore dhe produkteve të tjera që mund të përmbajnë endotoksina.
6. Miratimi rregullator: Analiza rFC është miratuar nga autoritetet rregullatore si Farmakopeja e Shteteve të Bashkuara (USP), Farmakopeja Evropiane (EP) dhe Farmakopeja Kineze (CP) për përdorim në testimin e kontrollit të cilësisë së produkteve farmaceutike dhe pajisjeve mjekësore.Kjo siguron një nivel të lartë besimi në besueshmërinë dhe saktësinë e analizës.
Për të përmbushur shumëllojshmërinë e kërkesës, Bioendo gjithashtu prodhon dhe ofron metodën tradicionale të kompletit të analizës së endotoksinës së mpiksjes së xhelit, kompletit të analizës së shpejtë të mpiksjes së xhelit, kompletit sasior të testit të endotoksinës duke përfshirë "Kompleti i analizës kinetike turbidimetrike të analizës së endotoksinësdheKompleti i analizës së endotoksinës kinetike kromogjenike” .
Koha e postimit: Shkurt-19-2023
